Il post di Sillazze fornisce una prospettiva alternativa molto interessante che temo che la maggior parte di voi abbia perso la lettura, viste le difficoltà di traduzione usando Google Translate.
Proverò a presentare i punti principali su cui Sillazze desidera attirare l'attenzione.
Il suo argomento dominante è che NNZ-2591 è "il grande valore nascosto" di Neuren ... ..
Innanzitutto, richiama l'attenzione su due annunci separati fatti da NEU nel luglio 2013.
Il primo annuncio, il 12 luglio 2013, riguardava l'emissione di un avviso di indennità da parte dell'Ufficio brevetti degli Stati Uniti per due brevetti: uno per una formulazione orale di trofinetide e l'altro per NNZ-2591 nella neuropatia periferica. La NEU affermò che era notevole che entrambi i nuovi brevetti riguardassero il trattamento di condizioni croniche con forme orali delle molecole. Poi, CEO, Larry Glass ha commentato
Mentre Neuren espande la sua enfasi sullo sviluppo di terapie per i disturbi neurologici cronici, questi brevetti miglioreranno ulteriormente il valore commerciale della pipeline di farmaci di Neuren.
Il secondo annuncio, il 29 luglio 2013, riguardava i risultati di NNZ-2591 in un modello di topo knockout di Fragile-X, in cui la dose di NNZ-2591 somministrata era circa un terzo di quella di trofinetide. NNZ-2591 è stato dimostrato in questo studio per normalizzare le caratteristiche neuronali, comportamentali e biochimiche di Fragile-X. Ci sono state differenze statisticamente significative (tra p <0,0001 ep <0,005) tra topi knockout fmr1 trattati con NNZ-2591 rispetto a quelli trattati con placebo su tutte le misure comportamentali legate all'ansia, memoria a breve termine, memoria a lungo termine, iperattività, apprendimento, comportamenti tipici delle specie e interazione sociale. Commentando i risultati, Larry Glass ha dichiarato:
Siamo davvero entusiasti del risultato di questo studio. Questi risultati in un modello ben accettato di sindrome X fragile sono convincenti e rafforzano la nostra convinzione che NNZ-2591 sia un composto prezioso con significative promesse terapeutiche per condizioni neurologiche croniche. Che sia NNZ-2566 che NNZ-2591 abbiano vantaggi significativi in questo modello suggerisce un "effetto di classe" che non è stato precedentemente riportato, in cui due analoghi sintetici di neuropeptidi presenti in natura mostrano potenziale terapeutico nelle stesse condizioni.
Sillazze richiama quindi l'attenzione sull'annuncio delle modifiche alla leadership fatte da NEU il 2 settembre 2013.
Negli ultimi sei mesi, l'attenzione e le prospettive terapeutiche di Neuren sono cambiate radicalmente, portando ad una necessità di gestione e leadership migliorate. Siamo passati da un'enfasi sulle indicazioni acute per includere ora le indicazioni croniche - da un singolo studio clinico nella lesione traumatica al cervello a uno studio in corso nella Sindrome di Rett e ora studi programmati nella sindrome dell'X fragile e commozione cerebrale. In questo stesso periodo, riteniamo che ci sia stata una maggiore consapevolezza del valore potenziale associato alla nostra strategia di sviluppo clinico. In risposta a questi cambiamenti, abbiamo riallineato le nostre risorse principali per rispondere meglio alle esigenze degli azionisti, nonché dei partner strategici e della FDA. Abbiamo consolidato il nostro sviluppo clinico negli Stati Uniti e abbiamo incrementato il nostro team in Australia con l'aggiunta di Jon Pilcher come Chief Financial Officer e Segretario della compagnia, e più recentemente, con l'aggiunta di James Shaw come Chief Operating Officer. James ha conseguito un Bachelor of Science dal Regno Unito e un Master in Business Administration dall'Australia. Ha trascorso gli ultimi dieci anni con organizzazioni di ricerca cliniche globali, tra cui Quintiles, dove ha ricoperto ruoli senior in entrambe le operazioni cliniche e lo sviluppo aziendale. Con un focus terapeutico significativamente più ampio e un portafoglio di studi clinici, anche la richiesta di supervisione e guida scientifica e normativa è aumentata. In risposta, Larry Glass, che è stato CEO di Neuren dal 2009, assumerà il ruolo di Chief Science Officer, responsabile delle strategie scientifiche e normative di Neuren, gestione delle relazioni con le principali parti interessate quali l'Esercito degli Stati Uniti, la Fondazione Internazionale della Sindrome di Rett e le autorità regolatorie, nonché l'interazione con le più ampie comunità dell'industria scientifica e farmaceutica. Larry è il capo architetto del programma neurodevelopmental cronico di Neuren, nonché il capo delle nostre relazioni con l'esercito americano. Larry continuerà a servire come direttore esecutivo di Neuren Pharmaceuticals Limited mentre assume questo nuovo ruolo. Larry è il capo architetto del programma neurodevelopmental cronico di Neuren, nonché il capo delle nostre relazioni con l'esercito americano. Larry continuerà a servire come direttore esecutivo di Neuren Pharmaceuticals Limited mentre assume questo nuovo ruolo. Larry è il capo architetto del programma neurodevelopmental cronico di Neuren, nonché il capo delle nostre relazioni con l'esercito americano. Larry continuerà a servire come direttore esecutivo di Neuren Pharmaceuticals Limited mentre assume questo nuovo ruolo.
Infine, Sillazze evidenzia l'annuncio della NEU del 29 novembre 2013, che ha confermato la concessione da parte dell'Ufficio europeo dei brevetti di un nuovo brevetto riguardante la composizione di NNZ-2591. Rileva che quando Evaluate Pharma riproduceva questo annuncio, elencava le società responsabili come Neuren Pharmaceuticals, US Army Medical e l'Università di Auckland. Ciò mette in risalto il ruolo dell'esercito degli Stati Uniti in NNZ-2591 ....
Ora, Sillazze sottolinea, quasi due anni alla data di quell'annuncio di brevetto, il prezzo delle azioni di NEU ha visto un raddoppio nell'arco di un mese praticamente senza notizie e l'esecuzione affrettata di un consolidamento del registro azionario.
La visione di Sillazze è questa:
Mentre Neuren ha assunto trofinetide fino alla Fase 3, parallelamente, ha anche condotto studi iniziali su NNZ-2591, che ha il triplo del potenziale di trofinetide. Al momento tutti si concentrano su trofinetide, credendo che sia centrale nell'azione corrente, mentre NNZ-2591 rimane non riconosciuto come il vero premio. Sillazze dice di aver ricevuto ulteriore conferma di questo pensiero quando ha accertato ieri che Lanstead Capital non ha venduto. Osserva che c'è stato un interesse attivo nel mantenere il prezzo delle azioni oltre $ 2,50. Crede che ieri sia stata una data cruciale e che la discussione sul fatto se Neuren sarà partner o meno è in realtà solo una distrazione dalla trama principale.
Dice che ora è ulteriormente convinto del fatto che dal 2012 ci sia un partner nell'ombra e che l'interesse principale del partner sia in NNZ-2591, piuttosto che in trofinetide. Egli ritiene che ciò significhi che una partnership o un finanziamento, e forse un buyout, arriverà per NNZ-2591, con l'esercito statunitense che svolge un ruolo chiave.
Infine, raccomanda a tutti di rimanere pazienti ...
(Mi scuso, Sillazze, se ho qualcosa di sbagliato)
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(20min delay)